Summary
About the Role
~ Zagotoviti, da je sistem kakovosti skladen z globalnimi smernicami ter da se upoštevajo vsi ustrezni predpisi in pravne zahteve za vzpostavitev sistema kakovosti z GxP ter spremljanje rednih pregledov in posodabljanja postopkov, pomembnih za kakovost.
~ Nenehno izboljševanje in usklajevanje postopkov, pomembnih za kakovost, krepitev ozaveščenosti o kakovosti, tehničnih storitvah, preskusih proizvodov, pomembnih za kakovost, odpravi ovir, pomembnih za proces, in predvidevanju težav s kakovostjo.
~ Podpora službam v primeru vprašanj o zagotavljanju kakovosti
~ Podpreti regulativno obvladovanje tveganja z opredelitvijo, ocenjevanjem, ublažitvijo in sporočanjem morebitnih regulativnih
tveganja skladnosti
~ Izvaja samoocenjevanje
~ Podpora skladnosti in kakovosti kulture
~ Zagotavlja strokovno svetovanje in vnos ter usklajevanje in neprekinjeno optimizacijo procesov na območju kakovosti
~ Poročanje o tehničnih pritožbah / neželenih dogodkih / scenarijih posebnih primerov, povezanih z Novartis izdelki v roku 24 ur po prejemu
~ Distribucija vzorcev trženja (kjer je primerno)
Key Performance Indicators
~Zagotoviti skladnost in nadaljnji razvoj, podporo, vzdrževanje in stalen pregled sistemov kakovosti ter podporo projektom ter poročanje potrebnih kazalnikov uspešnosti (KPI) & kazalnikov kakovosti (KQI). Podpora izvajanju učinkovitih & učinkovitih procesov, ki na trajnosten način izpolnjujejo regulativne zahteve & pričakovanja za svetovni novartisov portfelj izdelkov.
Work Experience
~Vodenje projektov
~Funkcionalna širina
~Izvajanje korektivnih ukrepov/preobratov
Skills
~Sistemi vodenja kakovosti (Qms)
~Gxp
~Industrijski standard
~Sposobnosti odločanja
~Zahteve glede skladnosti
~Standardi kakovosti
~Vodenje projektov
~Upravljanje s tveganji
~Odpravljanje dvoumnosti
~Samozavedanje
~Stalno učenje
~Tehnološko strokovno znanje
Language
Angleščina
Why Novartis: Helping people with disease and their families takes more than innovative science. It takes a community of smart, passionate people like you. Collaborating, supporting and inspiring each other. Combining to achieve breakthroughs that change patients’ lives. Ready to create a brighter future together? https://www.novartis.com/about/strategy/people-and-culture
Join our Novartis Network: Not the right Novartis role for you? Sign up to our talent community to stay connected and learn about suitable career opportunities as soon as they come up: https://talentnetwork.novartis.com/network
Benefits and Rewards: Read our handbook to learn about all the ways we’ll help you thrive personally and professionally: https://www.novartis.com/careers/benefits-rewards
